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本章样题
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单选题 第 1 题
在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是
- A 【用法用量】
- B 【不良反应】
- C 【注意事项】
- D 【警示语】
正确答案： D
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单选题 第 2 题
根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是
- A 国家药品监督管理部门
- B 省级药品监督管理部门
- C 设区的市级药品监督管理部门
- D 县级药品监督管理部门
正确答案： C
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单选题 第 3 题
药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是
- A 72小时内
- B 24小时内
- C 7日内
- D 48小时内
正确答案： C
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单选题 第 4 题
维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的
- A 公开、公平、公正原则
- B 便民和效率原则
- C 信赖保护原则
- D 法定原则
正确答案： A